Цей препринт був опублікований в іншому місці.
Препринт
/
Версія 1
УПРАВЛІННЯ ВІДХОДАМИ АБО РЕВЕРСНА ДИСТРИБУЦІЯ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ В УКРАЇНІ / WASTE MANAGEMENT OR REVERSE DISTRIBUTION OF MEDICINES IN UKRAINE
Ключові слова:
фармацевтична галузь, лікарські засоби, медичні вироби, реверсна дистрибуція, логістика та управління відходами, pharmaceutical industry, medicines, medical devices, reverse distribution, logistics and waste management.Анотація (двома мовами)
Мета роботи. Порівняльний аналіз двох законодавчих актів, який дозволить встановити логістику щодо реверсної дистрибуції лікарських засобів та медичних виробів, які наприкінці життєвого циклу набудуть статусу відходів. Матеріали і методи. Матеріалами слугували структура та зміст положень двох нормативно-правових законодавчих актів, які мали статус «чинного» – Закон України «Про відходи» та той, що «набирає чинності» – Закон України «Про управління відходами». Використовували методи аналізу, групування та моделювання. Результати й обговорення. Вивчено перелік ліцензіатів, які мають дозвіл на провадження господарської діяльності з різними видами медичних (фармацевтичних) відходів. Проведено аналіз схожості та відмінності двох законодавчих актів – чинного та того, що набирає чинності щодо поводження з відходами в Україні. Запропоновано підходи та передбачено загрози, які необхідно враховувати при розробці медичних (фармацевтичних) галузевих нормативно-правових актів. Висновки. Порівняльний аналіз двох Законів України, а саме Закону «Про відходи», який втратить чинність з 09.07.2023 та Закону України «Про управління відходами», який набере чинності з цієї дати, дозволив встановити, що нове законодавство є більш прогресивним та регулює значно більше господарських функцій, які ним регламентовано. Однак держава та законодавець більше відповідальності перекладають на виробника відходів та місцеві (регіональні) органи самоврядування, залишає за собою функцію нагляду та контролю. Наше дослідження ґрунтувалося на можливій загрозі впровадження законодавцем більш жорсткої відповідальності за неправильне управління відходами, якими наприкінці життєвого циклу будуть виступати ліки та медичні вироби. Тому з метою запобігання такого трактування, як неправильне управління відходами, ми рекомендуємо при опрацюванні галузевих медичних (фармацевтичних) нормативно-правових актів враховувати обставини, а саме пандемію COVID-19 та війну з Російською Федерацією, шо призвели до накопичення великих обсягів уже неліквідних або невикористаних лікарських засобів та медичних виробів, які було завезено на територію України як гуманітарну допомогу. / The aim of the work. The purpose of the study was a comparative analysis of two legislative acts, which will allow to establish the logistics of the reverse distribution of medicines and medical devices, which at the end of their life cycle will acquire the status of waste. Materials and Methods. The materials were the structure and content of the provisions of two normative legal acts that had the status of "active" – the Law of Ukraine "On Waste" and the one "coming into force" – the Law of Ukraine "On Waste Management". The methods of analysis, grouping and modeling were used.Results and Discussion. The list of licensees who have permission to conduct economic activities with various types of medical (pharmaceutical) waste has been studied. An analysis of the similarities and differences of two legislative acts – the current one and the one coming into force on waste management in Ukraine – has been carried out. Approaches are proposed and threats are foreseen, which must be taken into account when developing medical (pharmaceutical) sectoral normative legal acts.Conclusion. A comparative analysis of the two Laws of Ukraine made it possible to establish that the new legislation is more progressive and regulates significantly more economic functions. However, the state and the legislator shift more responsibility to the waste producer and local (regional) self-government bodies. It is predicted that the legislator will introduce stricter liability for improper waste management. It is recommended to take into account the circumstances, namely the Covid-19 pandemic and the war with the Russian Federation, which led to the accumulation of large volumes of used medicines and medical devices that were imported into the territory of Ukraine, when developing sectoral medical (pharmaceutical) normative legal acts.Завантаження
Категорії
Ліцензія
Авторське право (c) 2022 Кричковська А. М., Ільків Н. І., Хоменко О. І., Лубенець В. І.
Ця робота ліцензується відповідно до ліцензії Creative Commons Attribution 4.0 International License.
